2025年版《中国药典》的颁布无疑是药品研发与监管领域的一件大事,其作为行业的“金标准”,对推动行业发展具有风向标式的意义。此次修订在中药和生物制品领域都取得了显著进展,为提升药品质量和保障公众健康提供了有力支撑。 2025年版《中国药典》一部重点集中在中药安全性控制、中药材及饮片标准、中药成方制剂和单味制剂等方面,以中医临床需求为导向,着力提升中药安全性保障水平、提升中药标

2025年版《中国药典》的颁布无疑是药品研发与监管领域的一件大事ღ✿◈ღ,其作为行业的“金标准”ღ✿◈ღ,对推动行业发展具有风向标式的意义ღ✿◈ღ。此次修订在中药和生物制品领域都取得了显著进展ღ✿◈ღ,为提升药品质量和保障公众健康提供了有力支撑ღ✿◈ღ。
2025年版《中国药典》一部重点集中在中药安全性控制ღ✿◈ღ、中药材及饮片标准ღ✿◈ღ、中药成方制剂和单味制剂等方面ღ✿◈ღ,以中医临床需求为导向,着力提升中药安全性保障水平ღ✿◈ღ、提升中药标准整体控制水平ღ✿◈ღ、健全中药饮片标准体系ღ✿◈ღ、完善标准形成机制,在强化技术支撑服务药品监管ღ✿◈ღ、促进中医药事业发展ღ✿◈ღ、保障人民用药安全ღ✿◈ღ、维护公众健康等方面发挥重要作用ღ✿◈ღ。2025年版《中国药典》三部则通过系统性修订与前瞻性布局ღ✿◈ღ,实现了生物制品标准从广度到深度的全面升级ღ✿◈ღ,标志着我国生物制品标准体系迈入新阶段ღ✿◈ღ。此次修订不仅在品种覆盖贝斯特全球最奢ღ✿◈ღ、技术方法ღ✿◈ღ、国际协调性上实现突破网络红人扒皮ღ✿◈ღ,更通过风险评估策略ღ✿◈ღ、替代方法应用等创新理念ღ✿◈ღ,为行业高质量发展注入动能ღ✿◈ღ。
然而ღ✿◈ღ,2025年版《中国药典》一部和三部增修订涉及的内容庞杂且复杂ღ✿◈ღ,在实际理解ღ✿◈ღ、实施和执行过程中ღ✿◈ღ,行业内仍存在诸多“问号”ღ✿◈ღ,如ღ✿◈ღ:
1ღ✿◈ღ、2025年版《中国药典》0212 药材和饮片检定通则中收载了关于47种禁用农药ღ✿◈ღ、相关药材及饮片品种的农药最大残留限量ღ✿◈ღ、相关药材及饮片品种的重金属及有害元素要求ღ✿◈ღ,生产企业应如何进行检验?
3ღ✿◈ღ、预防类生物制品是否可以与治疗类生物制品共线年版《中国药典》中“除另有规定外”的表述ღ✿◈ღ,应如何理解?
7ღ✿◈ღ、中药配方颗粒的质量标准如何进一步完善以确保其质量的稳定性和一致性?8ღ✿◈ღ、药典对中药配方颗粒的生产工艺有哪些具体的规范和要求?如何确保生产过程中的提取ღ✿◈ღ、浓缩ღ✿◈ღ、干燥等环节符合药品生产质量管理规范(GMP)ღ✿◈ღ,并能最大程度地保留中药材的有效成分?
动脉网自成立之初便聚焦医药赛道ღ✿◈ღ,历经11年深耕ღ✿◈ღ,积累了丰富的行业资源ღ✿◈ღ,并成功策办了百余场医药产业活动ღ✿◈ღ。2025年ღ✿◈ღ,作为2025版《中国药典》正式施行的关键年份ღ✿◈ღ,动脉网积极履行行业责任ღ✿◈ღ,为助力药企紧跟新版药典的新要求ღ✿◈ღ,推动药品质量标准与国际接轨ღ✿◈ღ,动脉网联合北京乘风济海有限公司ღ✿◈ღ,精心策划了
培训活动将邀请国内外药品研发分析与生产检验领域的权威专家ღ✿◈ღ,深入解读中药与生物药两大细分领域在新版《中国药典》中的增订与修订内容ღ✿◈ღ,以及
ღ✿◈ღ,为药品生产企业提供专业的指导与支持ღ✿◈ღ,促进国产药品质量的提升网络红人扒皮ღ✿◈ღ,推动行业高质量发展网络红人扒皮ღ✿◈ღ。现将有关事项通知如下ღ✿◈ღ:组织机构
1.快速分析质谱技术(ASAP)在中药成分鉴定中的应用ღ✿◈ღ;2.质谱成像技术在中药和天然产物研究中的应用ღ✿◈ღ;
1.《中国药典》2025年版增修订要点(生物药)解析2.Waters LCMS相关技术在生物药质量分析新技术更新
江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任ღ✿◈ღ、主任药师ღ✿◈ღ,南京中医药大学教授ღ✿◈ღ、硕导网络红人扒皮ღ✿◈ღ,江苏省科协“首席科技传媒专家”ღ✿◈ღ,国家药品审评中心第一批外聘专家ღ✿◈ღ,国家药监局高级研修学院特聘专家ღ✿◈ღ,担任国家药典委员会2020版中药饮片专家组动物药组组长
主要从事中药标准工作ღ✿◈ღ。为科技部行评议专家ღ✿◈ღ、中药品种保护专家委员会专家ღ✿◈ღ、美国药典委员会植物营养补充剂专业委员会专家(2015-2020)ღ✿◈ღ、美国药典委员会植物营养补充剂专家组成员ღ✿◈ღ、香港中药材标准国际专家委员会专家网络红人扒皮ღ✿◈ღ。
具有多年分析领域从业经验ღ✿◈ღ,在Analytical Chemistry, Scientific Reports, Electrophoresis, 色谱等杂质发表论文多篇ღ✿◈ღ。曾就职于国内知名CRO企业从事药物生物分析工作ღ✿◈ღ,后加入仪器行业ღ✿◈ღ,作为资深应用工程师长期支持药物研发实验室的技术工作10余年ღ✿◈ღ,熟悉色质谱技术在药物研究中的应用ღ✿◈ღ,在生物分析ღ✿◈ღ、药物分析方法开发ღ✿◈ღ、药物杂质鉴定ღ✿◈ღ、质谱成像分析等领域都积累了丰富的经验ღ✿◈ღ。目前就职于沃特世制药市场部ღ✿◈ღ,熟悉公司色质谱产品在药物分析实验室的应用ღ✿◈ღ,结合法规要求ღ✿◈ღ、客户需求和公司产品提供更好的行业解决方案贝斯特全球最奢ღ✿◈ღ。
一级主任药师(专业技术二级)ღ✿◈ღ,享受国务院政府特贴专家ღ✿◈ღ。现任陕西省食品药品检验研究院首席专家ღ✿◈ღ,原陕西省食品药品检验研究院院长ღ✿◈ღ。先后主持参与国家级ღ✿◈ღ、省部级等科研课题10余项ღ✿◈ღ;主编参编专著10余部ღ✿◈ღ;发表科研论文120余篇ღ✿◈ღ;申报国家发明专利18项ღ✿◈ღ;获陕西省科学技术一等奖1项贝斯特全球最奢贝斯特全球最奢ღ✿◈ღ,省科技二等奖3项贝斯特全球最奢ღ✿◈ღ。个人曾获得陕西省先进工作者ღ✿◈ღ、“中国药学发展奖食品药品质量检测奖突出成就奖”等荣誉称号ღ✿◈ღ。
现就职沃特世科技(上海)有限公司华东区制药售前应用工程师一职ღ✿◈ღ,主要负责色质谱产品在制药领域相关分析与应用支持工作贝斯特全球最奢ღ✿◈ღ,涉及工艺开发ღ✿◈ღ、质量研究等方面中的质谱表征以及新兴生物制药市场应用方案技术支持ღ✿◈ღ,具有丰富的制药色质谱分析经验
曾在中国食品药品检定研究院工作将近40年ღ✿◈ღ。曾任中检院生化药品室ღ✿◈ღ、激素室主任药师网络红人扒皮ღ✿◈ღ,从事有关生化药ღ✿◈ღ、基因重组激素类药品的检验鉴定及其质量标准制定工作ღ✿◈ღ,参加国家重大新药创制专项课题组中相关品种生物鉴定等工作ღ✿◈ღ。
博士ღ✿◈ღ,沃特世消耗品部应用经理ღ✿◈ღ。负责色谱柱等消耗品的市场推广策略ღ✿◈ღ,致力于新技术新产品在大分子分析方向的应用ღ✿◈ღ,以及大分子提速方案的落地ღ✿◈ღ。
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